粉針生產線技改項目

　　1、粉針生產線項目概要及市場分析
　　
　　目前國內市場清開靈的劑型有水針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑等，是急慢性病毒性肝炎以及乙腦、病毒性腦炎、急性腮腺炎、急性菌痢、高燒、腦炎等常見病、多發病的主要用藥。純中藥制劑清開靈注射液七十年代由北京中醫藥大學開發研制，經過三十多年的臨床應用，得到了醫學界的廣泛認可，成為廣大醫生的使用藥物，進入國家基本用藥目錄，并已納入各大醫院的急救、搶救藥品之一。本項目已完成前期可行性研究，并在2003年基本完成了建筑工程投資。
　　
　　國內水針、口服制劑銷售額每年約有6.5億元，其中水針劑為4.5億元，口服劑在2億元左右。本項目產品清開靈凍干粉針劑是針對注射液所存在缺點而開發研制的替代品種，屬中藥四類新藥，目前國內尚無同類產品上市。
　　
　　據國內有關資料，清開靈劑市場潛力約10億元左右，目前約6.5億元，潛力較大。清開靈凍干粉針劑解決了注射劑不穩定的難題，在工藝上采用較高的純化技術，保持水針原有的療效，大大提高了穩定性，有利于長期市場銷售。與水針及口服劑相比，其具有降解產物少、毒副作用小、儲存運輸成本低、有效期延長、穩定性提高等優點，同時還克服了注射液存在的一些不良反應及靜脈刺激現象，易于被患者接受，因此產品具有較強的市場競爭能力，銷售前景看好，本項目的實施有利于公司的進一步發展，提高企業的經濟效益。
　　
　　2、項目投資概算
　　
　　3、可行性分析
　　
　　本公司粉針劑生產線異地技改項目，其產品清開靈凍干粉針具有廣泛的市場前景和較強的市場盈利能力；異地改造工程采用較的技術，合理的布局，嚴格按照GMP設計；該異地擴建工程經環保治理后，能夠達到排放標準，對周圍環境不會產生影響；該項目地址位于市郊區，環境安靜，空氣潔凈，四周無其它企業對本項目構成環境污染影響，對保護本廠環境，廠房潔凈十分有利，適應制藥企業的發展建設，周圍綠化較好，給排水便利，地理、地質情況良好，給建廠提供了*的外部環境條件；其全投資財務內部收益率為45.97%，平均投資利潤率43.33%，平均投資利稅率99.12%，上繳國家的所得稅和銷售稅金及附加分別為1,036萬元和1,673萬元，該項目具有較好的經濟效益；從資產負債表中可以看出，投資回收較快，具有較強的清償能力及盈利能力，根據敏感性分析，本項目具有一定的抗風險能力。
　　
　　因此，本項目從經濟上、技術上、環保上都是可行的。
　　
　　4、工藝技術水平
　　
　?。?）清開靈粉針劑生產線嚴格按照GMP規范進行設計，工藝路線為國內通用生產工藝路線，可靠、適用。
　　
　?。?）本項目生產工藝是在原清開靈注射液水針基礎上增加凍干工藝，以增加清開靈注射劑的穩定性，技術達到國內較水平，采用了增溶技術（表面活性劑選擇）、水溶性膠體理論應用技術、膜分離應用技術、微生物控制技術、水的升華原理應用技術、動物蛋白水解技術及利用液相色譜分解技術控制含量，使產品的質量有保障。
　　
　?。?）對產生粉塵的設備及設施均安裝有效的捕塵設備或采取防止交叉污染的隔離措施。
　　
　?。?）嚴格按照《醫藥工業潔凈廠房設計規范》進行設計，整個生產線采用設備及管道內密閉操作，減少了污染。整個流程布局緊湊合理，功能分區明確，車間布置采用平面流水線，減少物料往返，避免人物流交叉引起的污染和混雜。
　　
　　5、項目主要內容
　　
　?。?）產品及生產規模：凍干粉針：2500萬瓶/年。
　　
　?。?）擴建建筑面積為1,445平方米的粉針劑生產車間。
　　
　?。?）異地擴建一條2500萬瓶/年清開靈凍干粉針生產線。
　　
　　6、項目經濟效益
　　
　　本項目生產經營期為9年（含建設期2年），投產后第五年達產，預計年銷售收入16,157（含稅）萬元，凈利潤2,104萬元，稅后凈現金流量4,544萬元，投資利潤率43.33%，內部收益率45.97為%，投資回收期4.31年（含建設期2年）。
　　
　　7、環保措施
　　
　?。?）廢水：沖洗設備、沖洗地坪、洗藥廢水屬輕微污染，送入全廠污水處理站處理，使水質達到《污水綜合排放標準》GB8978-96一級標準后排放，無污染的生產清潔下水直接排出廠區外，廠區污水處理工藝流程為：廢水→格柵井→調節池→初沉池→生物膜法曝氣池→二沉池→消毒池→達標排放。
　　
　?。?）廢氣及廢渣：本車間為固體制劑車間，在原藥處理、粉碎、工段有少量粉塵，廢氣處理主要采用切斷污染源方式，在有粉塵產生的工段，采用WFJ-15型微粉碎機組，機組帶除塵器，除塵率達99.5%，無粉塵外排。電鍋爐兩臺，設備，無煙氣排放。
　　
　　經營：粉針劑生產線口服液洗瓶機超聲波清洗流水線